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国家食品药品监督管理局严查违反GMP规定企业

   今年上半年,药品安全形势严峻,“齐二药”假药案件、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件接踵而来,药品监管工作面临重大考验。为此,国家食品药品监督管理局加大了药品生产监管力度,着重打击违规生产。
  针对“齐二药”假药案件等暴露出的企业违反《药品生产质量管理规范》(GMP)规定操作,导致假劣药品流入市场的问题,上半年,国家食品药品监督管理局直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查,严肃查处违规生产行为,共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》11家,暂不发证2家,责令整改7家。
  此外,食品药品监管部门还严厉查处了河北等地非法生产销售“肉毒毒素”案、河南一笑堂生物科技有限公司无证经营药品“立竿见影”清肝片案、无证产品“美容金丝”案等重大案件。上半年,全国已查处药品、医疗器械违法案件16.7万件,涉案总值2.6亿元,捣毁制假窝点200多个。

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